Hadassah lanza Dispositivo para Diagnóstico Temprano de Enfermedad del Hígado
BreathID, un dispositivo no invasivo para el diagnóstico temprano de
insuficiencia hepática aguda desarrollado en el Centro Médico
Universitario Hadassah ha obtenido una Exención de Dispositivo
Humanitario de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de
E.U.), lo que facilita la vía rápida para su aprobación. El Prof.
Yaron Ilan, Director del Departamento de Medicina Interna A de
Hadassah es Director Médico de la compañía que ha desarrollado
BreathID, Exalenz Bioscience Ltd., una empresa de nueva creación de
Hadasit, el brazo de transferencia de tecnología de Hadassah.
El dispositivo puede salvar vidas a través del diagnóstico temprano, y
también apoyar la eliminación de trasplantes de hígado innecesarios.
La designación de dispositivo de uso humanitario (DUH) que recibió
BreathID significa que el dispositivo no debe someterse a una prueba
de eficacia, lo que reduce en gran medida el proceso de aprobación si
reúne los requerimientos de la FDA. La efectividad de BreathID para el
diagnóstico de insuficiencia hepática aguda se demostró en una prueba
con varios pacientes enHadassah y en Kings London College.
La FDA ya aprobó una prueba clínica del dispositivo BreathID para el
diagnóstico temprano del Carcinoma Hepatocelular, un cáncer de hígado.
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