New and Generic Drug Approvals

De -

March 19, 2014

Drug Name Active IngredientDosage Form/Route SponsorSubmission Type
Diamox acetazolamideCapsule, Extended Release;Oral Duramed Pharms BarrManufacturing Change or Addition
Gallium Citrate Ga 67 gallium citrate ga-67Injectable;Injection MallinckrodtManufacturing Change or Addition
Impavido miltefosineCapsule;Oral Paladin Therapeutics IncApproval
Multaq dronedarone hydrochlorideTablet;Oral Sanofi Aventis UsLabeling Revision
Multaq dronedarone hydrochlorideTablet;Oral Sanofi Aventis UsManufacturing Change or Addition
Neuraceq florbetabenInjectable; Injection Piramal ImagingApproval
Penicillin G Potassium In Plastic Container penicillin g potassiumInjectable;Injection Baxter HlthcareManufacturing Change or Addition
Perforomist formoterol fumarateSolution;Inhalation Mylan SpecltManufacturing Change or Addition
Prograf tacrolimusCapsule;Oral AstellasManufacturing Change or Addition
Qnasl beclomethasone dipropionateAerosol, Metered;Nasal Teva Branded PharmLabeling Revision
Sirturo bedaquiline fumarateTablet;Oral Janssen TherapManufacturing Change or Addition
Sodium Polystyrene Sulfonate sodium polystyrene sulfonatePowder;Oral, Rectal Epic Pharma LlcApproval
Zelboraf vemurafenibTablet;Oral Hoffmann La RocheEfficacy Supplement with Clinical Data to Support

 

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