New and Generic Drug Approvals

De -

April 24, 2014

Drug NameActive Ingredient Dosage Form/RouteSponsor Submission Type
Delflex W/ Dextrose 1.5% In Plastic Containercalcium chloride; dextrose; magnesium chloride; sodium chloride; sodium lactate Solution;IntraperitonealFresenius Medcl Labeling Revision
Delflex W/ Dextrose 1.5% Low Magnesium In Plastic Containercalcium chloride; dextrose; magnesium chloride; sodium chloride; sodium lactate Solution;IntraperitonealFresenius Medcl Labeling Revision
Delflex W/ Dextrose 1.5% Low Magnesium Low Calcium In Plastic Containercalcium chloride; dextrose; magnesium chloride; sodium chloride; sodium lactate Solution;IntraperitonealFresenius Medcl Labeling Revision
Delflex W/ Dextrose 2.5% In Plastic Containercalcium chloride; dextrose; magnesium chloride; sodium chloride; sodium lactate Solution;IntraperitonealFresenius Medcl Labeling Revision
Delflex W/ Dextrose 2.5% Low Magnesium In Plastic Containercalcium chloride; dextrose; magnesium chloride; sodium chloride; sodium lactate Solution;IntraperitonealFresenius Medcl Labeling Revision
Delflex W/ Dextrose 2.5% Low Magnesium Low Calcium In Plastic Containercalcium chloride; dextrose; magnesium chloride; sodium chloride; sodium lactate Solution;IntraperitonealFresenius Medcl Labeling Revision
Delflex W/ Dextrose 4.25% In Plastic Containercalcium chloride; dextrose; magnesium chloride; sodium chloride; sodium lactate Solution;IntraperitonealFresenius Medcl Labeling Revision
Delflex W/ Dextrose 4.25% Low Magnesium In Plastic Containercalcium chloride; dextrose; magnesium chloride; sodium chloride; sodium lactate Solution;IntraperitonealFresenius Medcl Labeling Revision
Delflex W/ Dextrose 4.25% Low Magnesium Low Calcium In Plastic Containercalcium chloride; dextrose; magnesium chloride; sodium chloride; sodium lactate Solution;IntraperitonealFresenius Medcl Labeling Revision
Desoximetasonedesoximetasone Ointment;TopicalVersapharm Inc Approval
Provigilmodafinil Tablet;OralCephalon Manufacturing Change or Addition
Rebifinterferon beta-1a SyringeSerono Inc Labeling Revision

 

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