New and Generic Drug Approvals

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New and Generic Drug Approvals

August 6, 2015

Drug NameActive IngredientDosage Form/RouteSponsorSubmission Type
Asmanex Hfamometasone furoateAerosol, Metered;InhalationMerck Sharp DohmeManufacturing Change or Addition
Bio-Tropinsomatropin recombinantInjectable;InjectionFerringManufacturing Change or Addition
ClimaraestradiolFilm, Extended Release;TransdermalBayer HlthcareManufacturing Change or Addition
Commitnicotine polacrilexTroche/Lozenge;OralGlaxosmithkline ConsLabeling Revision
Duleraformoterol fumarate; mometasone furoateAerosol, Metered;InhalationMerck Sharp DohmeManufacturing Change or Addition
Nicoderm CqnicotineFilm, Extended Release;TransdermalSanofi Aventis UsLabeling Revision
Solu-Medrolmethylprednisolone sodium succinateInjectable;InjectionPharmacia and UpjohnManufacturing Change or Addition
VarithenapolidocanolSolution;IntravenousProvensisManufacturing Change or Addition
Zomactonsomatropin recombinantInjectable;InjectionFerringManufacturing Change or Addition

 


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