New and Generic Drug Approvals

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December 29, 2015

Drug NameActive IngredientDosage Form/RouteSponsorSubmission Type
AngiomaxbivalirudinInjectable;InjectionAurobindo Pharma LtdTentative Approval
Compleraemtricitabine; rilpivirine hydrochloride; tenofovir disoproxil fumarateTablet;OralGilead Sciences IncManufacturing Change or Addition
Fesoterodine Fumaratefesoterodine fumarateTablet, Extended Release;OralDr Reddys Labs LtdTentative Approval
Humulin Rinsulin recombinant humanInjectable;InjectionLillyLabeling Revision
Humulin R Peninsulin recombinant humanInjectable;InjectionLillyLabeling Revision
NipentpentostatinInjectable;InjectionHospira IncManufacturing Change or Addition
XtorofinafloxacinSuspension/Drops;OticAlcon Res LtdManufacturing Change or Addition

 


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