New and Generic Drug Approvals

De -

December 4, 2014

Drug NameActive IngredientDosage Form/RouteSponsorSubmission Type
Acuvailketorolac tromethamineSolution/Drops;OphthalmicAllerganLabeling Revision
Idamycinidarubicin hydrochlorideInjectable;InjectionPharmacia and UpjohnLabeling Revision
Idamycin Pfsidarubicin hydrochlorideInjectable;InjectionPharmacia and UpjohnLabeling Revision
Jakafiruxolitinib phosphateTablet;OralIncyte CorpEfficacy Supplement with Clinical Data to Support
LastacaftalcaftadineSolution/Drops;OphthalmicAllerganLabeling Revision
MozobilplerixaforSolution;SubcutaneousGenzymeLabeling Revision
Pamidronate Disodiumpamidronate disodiumInjectable;InjectionEurohlth IntlLabeling Revision
Vizamylflutemetamol f-18Injectable;IntravenousGe HealthcareLabeling Revision

 


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בס"ד

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