aprobación de la FDA para su duodenoscopio desechable

Hace unos años se descubrió que los duodenoscopios, que se utilizan en procedimientos de colangio-pancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE), eran vectores bacterianos , propagando enfermedades entre los pacientes e incluso causando múltiples muertes. Esto se debió a un procesamiento insuficiente, por lo que algunos fabricantes colocaron dispositivos que son más fáciles de limpiar, mientras que otros desarrollaron tapas a presión para proteger los extremos de trabajo de la infección, y otros hicieron que esos extremos fueran desechables .


Boston Scientific acaba de obtener la aprobación de la FDA para su duodenoscopio EXALT Modelo D que es completamente desechable, aliviando toda necesidad de limpieza, procesamiento y manejo entre los casos. Dado que el dispositivo se usa solo una vez, no hay necesidad de repararlo, ya que es común en los duodenoscopios reutilizados con frecuencia.

El dispositivo funciona como la mayoría de los duodenoscopios existentes, por lo que la transición a este dispositivo no debería ser un problema para los médicos. Sin embargo, tener un alcance estéril y listo para usar, sin necesidad de equipo y mano de obra para procesarlos, debería ser un gran punto de venta para Boston Scientific.

"Con el duodenoscopio EXALT Modelo D, puedo realizar el mismo procedimiento de CPRE de alta calidad con el beneficio adicional de usar un dispositivo estéril nuevo para cada paciente", dijo el Dr. Raman Muthusamy, Director Médico de Endoscopia, Profesor de Medicina Clínica. , David Geffen School of Medicine en UCLA, en un comunicado de prensa de Boston Scientific. "Creo que el desarrollo de este dispositivo es un avance significativo en la evolución de la endoscopia".